의료용 초음파 청소기 를 선택하는 방법: 완전 한 구매자 안내서
June 10, 2025
1. 의료용 초음파 세척기의 주요 특징
① 주파수 및 캐비테이션 성능
- 의료용 최적 주파수:
- 40kHz-80kHz (세척력과 섬세한 기구 안전성의 균형)
- 다중 주파수/스윕 모드 (일관된 세척을 위한 "사각지대" 방지)
- 필수 요건: FDA/CE 인증 캐비테이션 성능 (생물막 제거 보장)
② 챔버 재질 및 내식성
- 최적 재질: 316L 수술용 스테인리스 스틸 (글루타르알데히드와 같은 소독제에 강함)
- 피해야 할 세척제: 플라스틱 또는 저급 스테인리스 스틸 (반복적인 화학 물질 노출 시 열화)
③ 가열 및 열 소독
- 필요 온도 범위: 60°C-95°C (ISO 15883 준수를 위한 열 소독)
- 가열 요소: 티타늄 또는 석영 (효소 세척제에 의한 부식 방지)
④ 검증 및 규정 준수
- 필수 인증:
- FDA 510(k) 승인 (미국 의료 시설용)
- ISO 13485 (의료 기기 제조 표준)
- AAMI ST79 (멸균 처리 지침)
2. 2024년 주요 의료용 초음파 세척기 브랜드 5가지 비교
브랜드 |
주요 특징 |
최적 사용처 |
가격대 |
Tuttnauer |
듀얼 주파수 + 열 소독 |
대형 병원 |
$$$$ |
Elma |
스윕 주파수 + 탈기 기능 |
치과 |
$$$ |
Sternsonic |
316L 챔버 + RFID 추적 |
수술 센터 |
$$$$ |
Crest |
소형 + 효소 세척제 모드 |
소규모 클리닉 |
$$ |
L&R |
수질 여과 + 자동 세척 |
내시경 부서 |
$$$ |
3. 단계별 선택 과정
1단계: 기구 부하량 결정
- 소규모 클리닉: 2-5L 용량 (겸자, 가위용)
- 병원: 10-30L (수술 트레이, 정형외과 도구용)
2단계: 화학적 호환성 확인
- 승인된 세척제:
- 효소 세제 (예: CaviCide, MetriCide)
- 피해야 할 세척제: 표백제 (변환기 부식)
3단계: 세척 성능 검증
- 테스트 방법: ATP 생물 발광 테스트 (잔류 유기물 측정)
- 통과 점수: <200 RLU (상대 광 단위)
4단계: 유지 관리 용이성 보장
- 자동 배수 및 자동 세척 (생물막 축적 방지)
- 탈착식 바스켓 (멸균 호환성)
4. 피해야 할 위험 요소
❌ FDA/CE 인증 없음 (규정 미준수 위험)
❌ 플라스틱 또는 304 스테인리스 스틸 탱크 (화학적 손상에 취약)
❌ 고정 단일 주파수 (일관성 없는 세척)
❌ 온도 제어 없음 (비효율적인 소독)
사례 연구: 한 치과에서 FDA 승인을 받은 듀얼 주파수 초음파 세척기로 교체한 후 기구 재세척 횟수를 70% 줄였습니다.
5. 유지 관리 및 수명 연장 팁
✔ 매일: 증류수로 탱크 헹굼
✔ 매주: 구연산 용액으로 스케일 제거
✔ 매년: 변환기 효율 테스트